百健、卫材放弃两项阿尔茨海默病药物BACE抑制剂

 永利国际真人APP     |      2019-09-16 21:30
百健、卫材放弃两项阿尔茨海默病药物BACE抑制剂III期临床试验

Biogen(百健)和Eisai(卫材)最后一次使用BACE抑制剂阻止阿尔茨海默病的主要晚期尝试最终被扔进了垃圾堆。此前,数据安全监测委员会对该药提出了安全问题。
 
 
 
 
 
 
 
 
今年早些时候,Biogen和合作伙伴Eisai终止了aducanumab(anti-Aβ)的剩余III期临床试验,这是他们针对AD的第一个BACE项目,在结果证明是一个失败的项目后,实际上是扼杀了该项目。
 
 
 
这是在人们大肆宣传并期望它能成为治疗记忆力减退的关键疗法之后发生的。然而,还有另一种药物:elenbecestat(BACE抑制剂),他们希望的第二种β-淀粉样药物(尽管这种希望在最近一段时间一直在减弱)能够在某种程度上在aducanumab(anti-Aβ)倒下的地方爬起来。
 
 
 
 
 
 
事实证明,这种情况并非如此。9月13日,两家公司发表了一份联合声明,称elenbecestat(BACE抑制剂)也将被砍掉,因为它也是一种无用的、可能不安全的东西。他们说,这一决定是基于数据安全监测委员会(Data Safety Monitoring Board,DSMB)进行的一项安全审查的结果,该委员会建议由于不利的风险效益比而停止这些试验。
 
 
 
Eisai神经病学业务组首席临床官Lynn Kramer博士表示:“我们要感谢参与了MISSION AD研究的患者和家属以及医学专业人士。没有他们的贡献,我们将无法推进阿尔茨海默病的研究。我们对这一消息非常失望,并打算从这些数据中学习,继续与患者和调查人员接触,寻求阿尔茨海默病新药的发现。”
 
 
 
这意味着对2000多名轻度阿尔茨海默病患者的两项III期临床试验以及II期长期扩展研究的结束。
 
 
 
 
 
 
最近几个月,尽管花了好几年时间谈论它的前景,但Biogen一直试图将自己与AD研发及其对未来增长的依赖脱钩。
 
 
 
该公司在过去的一年里试图分散对aducanumab((anti-Aβ))的关注,最近斥资8.77亿美元收购了Nightstar公司,深入研究基因疗法,但这些AD药物是大型生物技术公司的核心管道资产。
 
 
 
Eisai说,然而,另一个有希望抗淀粉样蛋白药物BAN2401仍在继续,也是在III期临床试验阶段。
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